《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（2021—2022年卷•总第六卷）全面、科学、系统地记录了2021—2022年中国体外诊断产业各领域创新发展的现状和所取得的成就。全书共十九章，内容包括2021—2022年体外诊断产业相关政策法规及其解读，2021—2022年中国体外诊断行业报告，体外诊断试剂上游原材料发展报告，体外诊断流通企业和供应链行业现状及发展趋势，血液与体液诊断、临床化学诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物检测、伴随诊断、质谱分析、病理诊断等各领域的产品研发、技术发展和市场状况，核酸检测、即时诊断新技术、新产品发展状况，液体活检，国内自动化/智能化检验流水线、智能化实验室的发展，中国第三方医学检验实验室发展现状，2021—2022年中国体外诊断产业投融资状况，中国体外诊断精英企业以及体外诊断相关会议、会展和学术活动等。本书由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所等机构组织全国体外诊断产业知名企业家、专家和业内精英人士共同编写完成。本书是体外诊断产业、医学检验、医学实验室及其他相关医药卫生工作者必备的工具书。
目 录
第一章2021—2022年政策法规与标准001
第一节 政策法规·002
第二节 体外诊断相关标准·009
第二章 2021—2022年中国体外诊断行业报告027
第一节 政策与环境·028
第二节 现状与进展·038
第三节 机遇与挑战·064
第四节 意见与建议·069
第三章 体外诊断试剂上游原材料发展报告071
第一节 体外诊断试剂上游原材料分类·072
第二节 体外诊断试剂上游原材料市场规模·073
第三节中国体外诊断产业上游原材料行业的发展及市场状况·074
第四节国内体外诊断上游原材料行业发展的有利因素·075
第五节 国内体外诊断上游原材料行业的发展机遇·078
第六节国内市场体外诊断上游关键原材料行业主要供应商及布局·079
第四章 体外诊断流通企业和供应链行业现状及发展趋势081
第五章血液与体液诊断产品和技术发展及市场状况089
第一节 血常规分析仪及试剂研发、生产和市场容量·090
第二节 血凝仪、试剂及流水线(单一流水线)·100
第三节 血型检测产品和技术发展及市场分析·106
第四节 尿液分析产品、技术及发展趋势·117
第五节 粪便、肠道微生态检测·128
第六节 精液、前列腺液检测市场分析和产品技术发展现状·138
第七节 阴道分泌物检测技术现状及热点产品·142
第六章临床化学诊断产品和技术发展及市场状况149
第一节 生化试剂产品现状、新技术发展和市场情况·150
第二节 生化仪器及流水线·159
第三节 电解质分析仪及试剂·164
第四节 2021—2022年中国血气分析市场状况·171
第七章免疫诊断产品和技术发展及市场状况179
第一节 化学发光免疫分析仪及试剂产品、市场分析和发展方向·180
第二节 全自动酶免仪及相关仪器产品和技术发展及市场状况·193
第三节 免疫流水线·200
第八章微生物检测与伴随诊断产品和技术发展及市场状况213
第一节 微生物培养鉴定仪及试剂·214
第二节 伴随诊断产品·222
第九章分子诊断产品和技术发展及市场状况239
第一节 核酸检测产品和技术发展及市场状况·241
第二节 生物芯片技术和市场综述·253
第十章质谱分析产品和技术发展及市场状况259
第一节 飞行时间质谱研发生产现状及市场·260
第二节串联质谱市场分析、研发生产和发展趋势·267
第十一章体外诊断新技术、新产品发展状况279
第一节 核酸检测新技术、新产品·280
第二节 即时诊断·286
第十二章液体活检产品和技术发展及市场状况299
第一节 循环肿瘤细胞(CTC)·300
第二节 循环肿瘤 DNA·306
第三节 外泌体·313
第十三章病理诊断产品和技术发展及市场状况319
第一节 病理检测发展历史及趋势·320
第二节 免疫组织(细胞)化学试剂及仪器·322
第三节 细胞学检测试剂及设备·333
第四节 分子病理检测技术及产品的发展·335
第五节 数字病理·354
